Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手掌骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究者旨在评价抗白介素（IL）-1α/β双重MA域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手指骨脊椎炎（HOA）的、实用性、药代凝聚态和药效学。

于其≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或红肿手指脊椎的病征被随机平均分配为口服四组，或每2周皮射lutikizumab 200mg四组，共持续性24周。主要终点站是澳大利亚/加拿大骨脊椎炎手Index（AUSCAN）疼痛亚评价从曲率半径到16周的变化。在曲率半径和26偃师，均病人拒绝接均受铰手指X射线检查和带有最大总数的曲率半径触痛和/或红肿脊椎手指MRI检查。使用福方差模型分析评估连续性终点站，以疗程和国家作为主要因素，曲率半径指标作为福给定。

132名被随机平均分配的均病人里面，1名未拒绝接均受研究者用药，110名已完成了试验（口服，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16偃师，lutikizumab疗程四组与口服四组间的AUSCAN疼痛评价从未差异（成比例二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab四组和口服四组间的其他临床和影像学终点站从未差异。Lutikizumab显著降低血清无济于事C自由基蛋白程度、IL-1α和IL-1β程度以及血惰性白细胞。Lutikizumab的药代凝聚态与I期研究者一致，不均受抗药突变的影响。Lutikizumab四组的施用部位自由基和惰性白细胞提高症更为常见；Lutikizumab四组（4/64）与口服四组（1/67）相比之下因妨碍事件戒断的发生率更高。

尽管能够充分截断IL-1，但与口服相比之下，lutikizumab未曾更佳糜烂性HOA的疼痛或影像学结局。

原始引自：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

本文另有罗斯医学(MedSci)原创编译校订，登载无需批准后！